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藥典收載的滅菌方法有濕熱滅菌、干熱滅菌、輻射滅菌、除菌過濾等，液體產(chǎn)品以最終滅菌方式采用濕熱滅菌則是理想的方法。美國《藥品生產(chǎn)驗證指南》中提到了一個十分重要的觀點，這就是說，去驗證一個不合理的系統(tǒng)是沒有意義的。驗證的試驗是有限的，不應(yīng)當(dāng)將有限試驗數(shù)據(jù)拼湊成所謂的“驗證報告”，為一個設(shè)計不合理的系統(tǒng)或方法辯護，從而給產(chǎn)品和患者帶來風(fēng)險。這一風(fēng)險管理的理念，在歐盟的滅菌方法決策樹及注釋中得到了充分的體現(xiàn)。在滅菌方式的選擇上，歐盟在藥品研發(fā)指南注釋附錄(CPMP/QWP/155/9...

GMP微流控制備儀是一種先進的設(shè)備，它在制備化學(xué)藥品和生物制劑方面發(fā)揮著重要作用。這種設(shè)備利用微流控技術(shù)，能夠精確地操縱和控制微小流體的流動，從而實現(xiàn)對化學(xué)反應(yīng)和生物過程的精細(xì)調(diào)控。在化學(xué)藥品制備過程中，制備儀可以用于實現(xiàn)各種化學(xué)反應(yīng)的精確控制。通過調(diào)節(jié)微流控設(shè)備中的流體流速、壓力和溫度等參數(shù)，可以實現(xiàn)對反應(yīng)條件的精確控制，從而優(yōu)化反應(yīng)過程，提高產(chǎn)物的純度和產(chǎn)率。此外，微流控設(shè)備還可以實現(xiàn)連續(xù)流動反應(yīng)，避免了傳統(tǒng)反應(yīng)器中的反應(yīng)物混合不均等問題，提高了反應(yīng)效率。在生物制劑制備方...

“2025山東儀商聯(lián)誼會”于山東青島成功舉辦，并于昨日圓滿落下帷幕。此次聯(lián)誼會旨在加強行業(yè)內(nèi)的溝通交流，促進合作共贏，推動行業(yè)蓬勃發(fā)展。2025年1月9日艾特森深知緊跟行業(yè)發(fā)展趨勢對于企業(yè)立足市場的重要性，因此，艾特森攜精心挑選的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品科研型微流控制備儀MPE-Lab及科研型高壓均質(zhì)機MPE-Lab亮相于此次展會，這些產(chǎn)品均經(jīng)過團隊的悉心打磨，無論是在性能上的卓越表現(xiàn)，還是功能上的創(chuàng)新突破，都切實轉(zhuǎn)化為了用戶使用過程中的優(yōu)質(zhì)體驗，也因此收獲了市場的高度認(rèn)可。關(guān)于艾特森蘇州艾...

關(guān)于艾特森蘇州艾特森制藥設(shè)備有限公司于2017年創(chuàng)立，是一家圍繞特殊復(fù)雜注射劑及核酸疫苗/藥物制備進行產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的一體化制藥裝備供應(yīng)商。依托于自主的技術(shù)平臺，艾特森先后研發(fā)了微流控制備儀、脂質(zhì)體擠出儀、高壓均質(zhì)機、旋轉(zhuǎn)滅菌柜、超濾系統(tǒng)等設(shè)備，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供從實驗到生產(chǎn)不同階段需求的業(yè)內(nèi)高水平的制藥裝備與技術(shù)解決方案。成立至今，艾特森秉持“用更好的制藥裝備助力中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)”的使命，通過ISO9001國際質(zhì)量管理體系、歐盟CE、國家高新技術(shù)企業(yè)、專精特新中小企業(yè)等多項認(rèn)...

2024年12月28日，在合肥舉辦的2025年安徽儀器行業(yè)年會完美收官！Aitesen團隊攜帶科研型產(chǎn)品【微流控制備儀MPE-Lab】及【高壓均質(zhì)機HPH-Lab】，與五湖四海的業(yè)界精英們歡聚一堂，共同見證了本次展會的盛況！年會上，表演互動環(huán)節(jié)精彩紛呈，現(xiàn)場歡聲笑語此起彼伏，大家推杯換盞、把酒言歡，為此次年會畫上了圓滿的句號！關(guān)于艾特森蘇州艾特森制藥設(shè)備有限公司于2017年創(chuàng)立，是一家圍繞特殊復(fù)雜注射劑及核酸疫苗/藥物制備進行產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的一體化制藥裝備供應(yīng)商。依托于...